一、项目技术参数及商务要求：

　　1.技术参数：

　　①当过氧化氢灭菌参数达到相应的灭菌条件，过氧化氢气体浓度为2.7mg/L中，温度50°C±0.5℃，作用时间6min，灭菌指示物由蓝色变成粉红色。
    ②适用于过氧化氢低温等离子体灭菌包封包与灭菌过程指示监测。
    ③符合国标GB18282.1-2015一类化学指示物的标准。
    ④PET胶粘带，粘力牢固，确保包裹不飞包。
    ⑤拟采购数量：1160盒。

    2.提供证明材料：
    ①获得消毒产品卫生安全评价报告，且在全国消毒产品网上备案信息服务平台发布。
    ②符合GB18282.1-2015《医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则》的要求。
    ③消毒产品生产企业卫生许可证。
    ④ISO13485认证。
    ⑤※生产企业环境检测报告（万级车间、十万级车间）。
    ⑥※生产企业技术实验室检测仪器设备校准报告。

　　2.商务要求：

　　①交货时间：接到采购人通知3天(自然日)内完成送货

　　②交货地点：采购人指定地点。

　　③交货方式：分批送货 。

　　④质保或有效期要求：≥18个月。

　　二、响应供应商需递交的资料：

　　生产厂家及各级代理商营业执照、生产许可/生产备案、经营许可/经营备案、注册证、各级授权书、中小企业声明函、承诺函、项目承诺函、报价单、廉洁承诺书及防止利益冲突报备表、产品历史成交信息情况等。

　　三、报名截止时间为2025年1月24日17点30，截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：******，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功，资料未完整提供视为报名不成功。

　　四、如有其他疑问，请及时联系，联系人：陈老师，电话：0813-******（工作时间：0******医院采购科。

    附件：******医院供应商书面报价响应文件（货物）.doc

******医院采购科

　　2025年1月21日