一、项目基本情况

项目名称：共建妇幼健康医学服务项目

二、报名时间

2025年1月23日至26日，8:00—12:00，14:00—17:00

法定节假日及非工作日不接受报名。

三、质量要求

符合国家相关质量标准及行业要求。

四、报价文件内容及要求

1.报价清单（加盖公章）；

2.企业营业执照、资质证书、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力承诺书、在经营活动中没有重大违法记录承诺书（加盖公章）；

3.法人授权委托书与代理人本人身份证复印件（加盖公章）；

4.服务方案（加盖公章）；

5.其他说明文件（加盖公章）；

6.技术条件见附件。

五、报价递交地点和要求

1.报名地点：石家庄市新华区联盟路639号。

2.联系人：王老师  联系电话：0311-******

3.报名单位需在报名时限内完成报名，逾期送达、未送达指定地点的文件，采购人将拒绝接收。

4.资质不完整、资质不合格、逾期报名的企业不予接受。

六、服务内容

附件

技术要求

1.出生缺陷一级预防（孕前）

1.1合作商应具有临床细胞分子遗传学专业检测资质的医疗检测机构或具有相应授权，可开展单基因遗传病携带者筛查、地中海贫血基因检测、脊髓性肌萎缩SMN1外显子缺失检测、叶酸代谢能力基因检测、脆性X染色体综合征基因检测等检测服务；

1.2有能力不断研发获得国际和国内认可的孕前筛查病种，并结合我院实际情况不断扩展检测项目；

1.3检测服务应采用先进的、业内认可的检测技术,具备完善的信息化管理系统，规范的质量管理体系，检测结果准确率高；

1.4可针对不同等级风险人群提供专业的咨询服务；

1.5具备齐全的验证解决方案且得到业内认可；

******医院提供生物样本、基因数据的存储服务，为后续科研作支撑；

******医院后续平台转移、临床转化的设备安装、技术支持、学术支持等服务实施方案。

2.出生缺陷二级预防（产前）

2.1根据国内外临床诊断指南和专家共识，提供普通人群、高龄、产前筛查提示有出生缺陷风险、胎儿发育异常、不良妊娠史等孕妇群体产前筛查和产前诊断检测服务（绒******医院建立以临床需求为导向的遗传学诊断方案；

******医院提供从项目立项、实验室设计装修、本地化数据分析、报告解读、家系验证、遗传咨询、课题设计、学科规划等一体化服务；

******医院建立羊水细胞原位培养方法，实现标准化流程操作，实现实验流程质控，提高羊水细胞培养质量，减少失败率，提升工作效率；

******医院建立B超异常转诊通道，实现全省B超异常胎儿产前诊断的集中化，并逐步实现全省超声质控的标准化；

2.5提供多平台验证解决方案，具有采用QF-PCR、定制FISH、STR和全外显子测序辅助验证和诊断小片段拷贝数变异、嵌合体、平衡易位和LOH/UPD的能力；可提供全面的FISH探针库，包含常规染色体长短臂端粒/亚端粒/着丝粒探针、全染色体涂染探针、常见微缺失综合征探针及位点特异性探针，可满足不同临床遗传病的再验证和遗传学病因来源的追溯，为临床提供更多的临床建议；

2.6提供一套面向孕产妇个体管理的医学遗传实验室管理信息化整体解决方案，支持院内及采血点实现孕妇户籍在线认证，支持产前筛查和产前诊断等项目的信息录入、电子化开单、移动端支付，支持产前筛查和产前诊断等项目的检测报告接口并在【微信公众号】中实现检测对象各项目的自助查询等功能，可与产前筛查/诊断多系统对接，便于信息汇总，形成完整的电子病例。

3.出生缺陷三级预防（新生儿）

3.1可开展新筛分子筛查和儿童罕见病基因筛查，包括遗传代谢病生化检测、常见遗传性疾病基因热点检测、遗传代谢病基因检测、遗传性耳聋基因检测、遗传性疾病Panel检测、全外显子组基因检测等检测服务；

3.2有能力不断研发获得国际和国内认可的新生儿和儿童基因筛查病种，并结合我院实际情况不断扩展检测项目；

3.3检测服务应采用先进的、业内认可的检测技术,具备完善的信息化管理系统，规范的质量管理体系，检测结果准确率高；

3.4可针对不同等级风险人群提供专业的咨询服务；

3.5具备齐全的验证解决方案且得到业内认可；

******医院提供生物样本、基因数据的存储服务，为后续科研作支撑；

******医院后续平台转移、临床转化的设备安装、技术支持、学术支持等服务实施方案。

4.妇幼健康医学服务

******医院建立全面的孕前检查，包括但不限于生殖系统检查、遗传病筛查、传染病检测等。支持孕******医院开展孕前优生健康教育，普及优生优育知识，提高备孕夫妇的健康意识。

4.2 孕期保健服务。提供孕期保健整体工作支持方案，包括但不限于高危孕妇的专项检查，如唐氏综合征筛查、无创DNA检测等。可提供孕期营养指导方案，根据孕妇的孕期阶段和身体状况，制定个性化的营养指导，预防妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等疾病。

******医院完善新生儿期的全面检查，包括体格检查、听力筛查******医院开展新生儿遗传代谢病的治疗工作，包括远程会诊、诊疗指导及转诊、人员培训等服务。

******医院为新生儿及其家庭提供脐带、脐带血、肠道菌群等人类遗传资源存储和应用服务平台，用于治疗白血病、免疫性疾病和遗传性血液病等。开展遗传代谢病相关检测，包括基因检测、质谱检测等。提供全外显子组基因检测、线粒体基因组测序等高通量测序服务，为疑难病症的诊断和治疗提供科学依据。开展特殊单病检测/验证，如假性肥大性肌营养不良基因检测、脊髓性肌萎缩基因检测等，为罕见病的诊断和治疗提供支持。

5.其他要求

******医院提供切实可行的建设方案；

******医院实现在产前、产后的复杂遗传病的全方位诊断治疗，降低出生缺陷的发生，为有先天性遗传病、不孕不育、反复流产等的家庭提供优生优育的指导和可行的后续诊疗方案；

******医院建立可进行遗传病筛查、诊断、治疗的技术实验室和临床科室，通过多技术平台组合应用和多科室的协同合作，具备遗传病的筛查、诊断、治疗的能力，并逐步建立和完善转诊制度，提高患者的召回率和随访率，从而建立“筛查-管理-诊断-治疗-随访-评估-救助”的出生缺陷防控体系；

******医院独立或参与相关的课题研究，发表高水平的论文，申请国际、国内发明专利，参与行业标准的制定，提高河北地区出生缺陷防控中心的科研创新能力；

5.5基于医学遗传实验室管理系统******医院建设“服务与监管并重”的信息平台，为优质、高效、普及的筛查提供载体。